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時間：2017-12-28 15:45:25 編輯：5號網(wǎng)-qiwen 691
感冒藥中會含有一種成分，叫做馬來酸氯苯那敏，新地藥業(yè)馬來酸氯苯那敏原料藥被召回，該企業(yè)違反批準的生產(chǎn)工藝，物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書等記錄和數(shù)據(jù)不真實。感覺自己真的是百毒不侵?。∧敲催@種成分對于身體有什么危害呢？
12月17日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》。據(jù)通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。?
初步查明，該企業(yè)違反批準的生產(chǎn)工藝，將對氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏，生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。?
物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實，無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查
據(jù)悉，遼寧省食藥監(jiān)局在12月7日曾發(fā)通告，已經(jīng)收回了沈陽新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。
馬來酸氯苯那敏片（撲爾敏）是適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性皮炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏?！静涣挤磻恐饕涣挤磻獮槭人?、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。
【用量用法】口服：成人１次量４ｍｇ，１日３次。小兒１日０．３５ｍｇ／ｋｇ，分３～４次。
肌注:5-10mg/(次.d);靜注:10mg/(次.d).
【禁忌】癲癇病人,嬰兒及哺乳期婦女禁用,高空作業(yè),機器操作者禁用.
【不良反應】有輕微口干、眩暈、惡心、嗜睡,心悸或皮膚淤斑,出血傾向,但都很少見.
【注意事項】
1.幽門梗阻、前列腺肥大、膀胱梗阻、青光眼、甲亢及高血壓病人慎用。2.老年病人使用本品易致頭暈、頭痛、低血壓等，故應慎用。3.本品易致中樞興奮而誘發(fā)癲癇，故癲癇病人忌用。
【藥物相互作用】本品與鎮(zhèn)靜藥,催眠藥及安定藥合用時,均可加深中樞抑制作用.
馬來酸氯苯那敏片又叫撲爾敏，是不含激素的。副作用是可以讓人引起瞌睡、食欲不振等
氯苯吡胺品是最強的抗組胺藥之一，鎮(zhèn)靜作用較異丙嗪弱，也有一定的抗膽堿作用。它與苯海拉明相似，但中樞抑制作用較輕?？烧T發(fā)癲癇，禁用于癲癇患者。哺乳期婦女、青光眼、高血壓、甲亢、前列腺肥大患者慎用。服藥期間，不得駕駛車、船、飛機等機動車輛或操縱機器。
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