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時(shí)間:2021-04-19 08:43:24 編輯:5號(hào)網(wǎng)-lkn 0
防控疫情是我國(guó)一直在做的事情,疫苗的接種也是防控疫情的工作之一,而我國(guó)也在盡可能研究出更好的疫苗,最近就研究出了新型的重組疫苗,因此就會(huì)有很多人好奇重組新冠疫苗適合人群?重組疫苗比滅活疫苗更有效嗎?
重組新冠疫苗針對(duì)的是18周歲以上的無(wú)接種禁忌的人群,其需要接種三針,在接種第一劑疫苗之后的4周以上、8周以內(nèi),接種第二劑;在接種第一劑疫苗之后的6個(gè)月以內(nèi),接種第三劑疫苗。對(duì)于60歲以上的老人來(lái)說(shuō),若本身沒(méi)有接種禁忌,那么也是可以接種重組新冠病毒疫苗的。而國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的重組新冠疫苗是針對(duì)全年齡段人群設(shè)計(jì)的,3歲以上全年齡段人群都可接種。而且重組疫苗的安全性很好,從已上市的情況看,跟滅活疫苗是相當(dāng)?shù)?,安全性也是有所保證的。
新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用,包括我國(guó)和海外都在大規(guī)模使用,充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。滅活疫苗是將培養(yǎng)擴(kuò)增的活病毒通過(guò)物理和化學(xué)的方法殺滅以后,經(jīng)過(guò)系列純化技術(shù)制備的疫苗。其主要特點(diǎn)是疫苗的成分和天然的病毒結(jié)構(gòu)比較相似,免疫應(yīng)答也比較強(qiáng),具有良好的安全性;疫苗比較穩(wěn)定,能在2攝氏度至8攝氏度的環(huán)境中保存兩到三年,運(yùn)輸方便。重組新冠病毒疫苗是將最有效的抗原成分通過(guò)基因工程的方法,在體外細(xì)胞中來(lái)表達(dá)。體外細(xì)胞是工程細(xì)胞株在生物制品中常用到的細(xì)胞,類似于工業(yè)發(fā)酵的方式,最后制成疫苗。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程是蛋白表達(dá)和純化的過(guò)程,沒(méi)有活病毒參與,所以生產(chǎn)過(guò)程安全,也容易大規(guī)模生產(chǎn)。從過(guò)去重組蛋白疫苗的使用和前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,重組蛋白疫苗安全性是可以保證的,不良反應(yīng)發(fā)生率比較低。
這是一個(gè)基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來(lái)看,我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對(duì)已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產(chǎn)生變異、影響保護(hù)效果的時(shí)候,我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫,很快做一個(gè)針對(duì)性更強(qiáng)的疫苗對(duì)它進(jìn)行加強(qiáng)免疫,就像是給軟件升級(jí)打補(bǔ)丁一樣。這也是為什么世界上這么多國(guó)家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù),是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽(yáng)技術(shù)。
目前我國(guó)已經(jīng)有15款新冠疫苗進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段,其中5款疫苗進(jìn)入了III期臨床試驗(yàn),包括3款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗和1款重組蛋白疫苗,在數(shù)量和涵蓋的技術(shù)路線方面,我國(guó)新冠疫苗處于國(guó)際第一方陣。我國(guó)國(guó)藥中生和科興中維的滅活疫苗是全球最早開展III期臨床試驗(yàn)的疫苗。?但是,由于我國(guó)新冠肺炎疫情控制的很好,國(guó)內(nèi)已經(jīng)不具備開展III期臨床試驗(yàn)的條件。我國(guó)疫苗的III期臨床試驗(yàn)均在國(guó)外開展,協(xié)調(diào)工作較為復(fù)雜,時(shí)間成本較高,且我國(guó)的疫苗研發(fā)企業(yè)國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)有限。此外,我國(guó)開展III期臨床試驗(yàn)的合作國(guó)家和地區(qū)并不是全球疫情最高發(fā)的區(qū)域,因此,獲得III期臨床試驗(yàn)所需病例的速度自然不是最快的。?疫苗研發(fā),無(wú)論是最先還是最快,都要尊重科學(xué)規(guī)律。近期我們已獲得III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù),正在向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交相關(guān)資料,全力推進(jìn)我國(guó)新冠疫苗的注冊(cè)上市工作。
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